Левомак в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению левомака в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток левомака, взаимодействие с другими лекарствами, применение левомака (таблетки) при беременности. Инструкции: Левомак в растворе;
Торговое название:
Левомак 250, Левомак 500
Международное название: Левофлоксацин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01M Антибактериальные средства группы хинолонов
J01M A Фторхинолоны
Фарм. группа:
Антибактериальные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Код АТС J01MA12
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 0С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато – коричневого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, гладкие с двух сторон (для дозировки 250 мг). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато - коричневого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, гладкие с двух сторон (для дозировки 500 мг).

Состав левомака в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество левомака

левофлоксацина гемигидрат эквивалентно левофлоксацину 250 мг и 500 мг
левофлоксацинге шаққанда 250 мг және 500 мг левофлоксацин гемигидраты

Вспомогательные вещества в левомаке

целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пре-желанитизированный, полисорбат-80, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая (РН 302), тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, состав оболочки: гипромеллоза 15 сps, титана диоксид Е171, пропиленгликоль, диэтилфталат, железа(III) оксид красный Е 172, железа(III) оксид желтый Е 172
микрокристалды целлюлоза, прежелатинделген крах-мал, полисорбат-80, кросповидон, микрокристалды целлюлоза (РН 302), тазартылған тальк, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты, қабықтың құрамы: гипромеллоза 15 сps, титанның қостотығы Е171, пропиленгликоль, диэтилфталат, темірдің (III) қызыл тотығы Е 172, темірдің (III) сары тотығы Е 172

Показания к применению таблеток левомака

  • острый синусит
  • обострение хронического бронхита
  • внебольничная пневмония
  • неосложненные инфекции кожи и мягких тканей (легкой и средней тяжести)
  • неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (легкой и средней тяжести)
  • острый пиелонефрит (легкой и средней тяжести)
  • жедел синусит
  • созылмалы бронхиттің өршуі
  • ауруханадан тыс пневмония
  • тері мен жұмсақ тіндердің асқынбаған жұқпалары (ауырлығы жеңіл және орташа)
  • несеп шығару жолдарының асқынған және асқынбаған жұқпалары (ауырлығы жеңіл және орташа)
  • жедел пиелонефрит (ауырлығы жеңіл және орташа)

Противопоказания левомака в таблетках

  • гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам
  • эпилепсия
  • поражения сухожилий, наблюдавшиеся при предшествующем применении хинолонов
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • беременность, период лактации
  • левофлоксацинге немесе басқа хинолондарға асқын сезімталдық
  • эпилепсия
  • алдында хинолондарды қолдануда байқалған сіңірлердің зақымдалуы
  • 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге
  • жүктілік, лактация кезеңі

Побочные действия таблеток левомака

Часто
  • тошнота, диарея, повышение активности ферментов печени (например, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы)
  • боль и покраснение в месте введения, флебит
Иногда
  • потеря аппетита, рвота, боли в животе, диспепсия
  • зуд, сыпь и покраснение кожи
  • головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна
  • повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови
  • эозинофилия, лейкопения
  • общая слабость (астения)
  • размножение грибковой флоры и резистентных микроорганизмов
Редко
  • крапивница, бронхоспазм, одышка
  • диарея с примесью крови
  • парестезии, тремор, беспокойство, повышенная тревожность, депрессия, приступы судорог и спутанность сознания
  • тахикардия, падение артериального давления
  • нейтропения; тромбоцитопения, что может сопровождаться усилением кровоточивости
  • тендинит (например, ахиллова сухожилия), суставные и мышечные боли
Очень редко
  • отек Квинке, гипотензия, шок, анафилактоидные реакции, фотосенсибилизация, аллергический пневмонит, васкулит, лихорадка
  • гипогликемия (особенно у больных диабетом)
  • нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, гипестезии, галлюцинации
  • разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия - эта побочная реакция может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и носить двусторонний характер), мышечная слабость, имеющая особое значение для больных с тяжелой миастенией
  • гепатит, энтероколит, псевдомембранозный колит
  • снижение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, интерстициальный нефрит
  • агранулоцитоз
В отдельных случаях
  • тяжелые высыпания на коже с образованием пузырей, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема
  • удлинение интервала QT
  • рабдомиолиз
  • гемолитическая анемия, панцитопения
  • экстрапирамидальные симптомы и другие нарушения мышечной координации
  • острые приступы порфирии у больных порфирией
  • психические реакции с аутоагрессивным поведением, в том числе с суицидальными мыслями или действиями
Жиі
  • жүрек айнуы, диарея, бауыр ферменттері белсенділігінің жоғарылауы (мысалы, аланинаминотрансфераза мен аспартатаминотрансферазаның)
  • енгізген жердің ауыруы және қызаруы, флебит
Кейде
  • тәбеттің болмауы, құсу, іштің ауыруы, диспепсия
  • қышу, бөртпе және терінің қызаруы
  • бас ауыруы, бас айналуы, ұйқышылдық, ұйқының бұзылуы
  • қан сарысуындағы билирубин және креатинин деңгейінің жоғарылауы
  • эозинофилия, лейкопения
  • жалпы әлсіздік (астения)
  • зең флораларының және резистентті микроорганизмдердің көбеюі
Сирек
  • есекжем, бронх түйілуі, ентігу
  • қан аралас диарея
  • парестезиялар, тремор, мазасыздық, қатты үрейлену, депрессия, құрысу ұстамалары және сананың шатасуы
  • тахикардия, артериялық қысымның төмендеуі
  • нейтропения; тромбоцитопения, ол қанағыштықтың күшеюімен қатар жүруі мүмкін
  • тендинит (мысалы, ахилл сіңірі), буын және бұлшықеттің ауыруы
Өте сирек
  • Квинке ісінуі, гипотензия, шок, анафилактоидтық реакциялар, фотосенсибилизация, аллергиялық пневмонит, васкулит, қызба
  • гипогликемия (әсіресе диабетпен науқастарда)
  • көру мен естудің бұзылуы, дәм мен иіс сезгіштіктің бұзылуы, гипестезиялар, елестеулер
  • сіңірлердің үзілуі (мысалы, ахилл сіңірі – бұл жағымсыз реакция емдеуді бастағаннан кейін 48 сағат ішінде басталуы және екіжақты сипатта болуы мүмкін), бұлшықет әлсіздігі, миастениямен науқастар үшін ерекше маңызы бар
  • гепатит, энтероколит, жалғанжарғақшалы колит
  • бүйрек қызметінің бүйректің жедел жеткіліксіздігіне дейін төмендеуі, интерстициальді нефрит
  • агранулоцитоз
Жекелеген жағдайларда
  • терінің ауыр күлдір бөртпесі, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз (Лайелл синдромы) және экссудативті көптүрлі эритема
  • QT аралығының ұзаруы
  • рабдомиолиз
  • гемолитикалық анемия, панцитопения
  • экстрапирамидальді симптомдар және бұлшықет үйлесімінің басқа бұзылыстары
  • порфириямен науқастарда жедел порфирия ұстамалары
  • аутоагрессивті мінез-құлықпен, соның ішінде суицидальді ойлар немесе әрекеттермен психикалық реакциялар

Особые указания к применению

Левомак следует принимать за два часа до или через два часа после приема антацидов, содержащих магний, алюминий; сукральфата, катионов металлов (препаратов железа); поливитаминных препаратов, содержащих цинк; диданозина, жевательных и буферированных таблеток или детских порошков для приготовления пероральных растворов.

Левомак следует применять с осторожностью при нарушении функции почек и при необходимости корректировать дозу.

Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного ультра-фиолетового облучения во избежание реакций фотосенсибилизации.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении авто-транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Левомакты құрамында магний, алюминий бар антацидтерді; сукральфат, металл катиондарын (темір препараттары); құрамында мырыш бар поливитаминдік препараттарды; диданозинді, шайнайтын және буферленген таблеткаларды немесе балалар үшін пероральді ерітінді дайындауға арналған ұнтақтарды қабылдаудан екі сағат бұрын немесе қабылдағаннан кейін екі сағаттан соң қабылдау керек.

Левомакты бүйрек қызметінің бұзылуында сақтықпен қолдану керек және қажет болған жағдайда дозасын түзету қажет.

Фотосенсибилизация реакцияларын болдырмас үшін, емдеу кезінде күн сәулесі мен жасанды ультракүлгін сәуледен аулақ болу қажет.

Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Емдеу кезеңінде автокөлік жүргізгенде және жоғары зейін шоғырландыру мен психомоторлық реакциялардың жылдамдығын қажет ететін басқа қауіптілігі зор қызмет түрлерімен шұғылданғанда сақ болу қажет.

Дозировка и способ применения

Средняя суточная доза составляет 250 мг или 500 мг, максимальная – 1,5 г.

При нарушении функции почек:
Обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, острый синусит, неосложненные инфекции кожи и мягких тканей:
(КК – клиренс креатинина)

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей:

Осложненные инфекции мочевыводящих путей, острый пиелонефрит:
Орташа тәуліктік дозасы 250 мг немесе 500 мг құрайды, ең жоғарғысы – 1,5 г.

Бүйрек қызметі бұзылғанда:
Созылмалы бронхиттің өршуі, ауруханадан тыс пневмония, жедел синусит, тері мен жұмсақ тіндердің асқынбаған жұқпалары:
(КК –креатинин клиренсі)

Тері мен жұмсақ тіндердің асқынған жұқпалары:

Несеп шығару жолдарының асқынған жұқпалары, жедел пиелонефрит:

Взаимодействие с лекарствами

При одновременном назначении с антацидами, сукральфатом, катионами ме-таллов, поливитаминными препаратами всасывание Левомака из желудочно-кишечного тракта может уменьшаться. При совместном назначении Левомака с теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами или другими препаратами, снижающими судорожный порог, повышается риск возникновения судорог.

Левомак не взаимодействует с кальция карбонатом, дигоксином и варфарином. При совместном назначении с пробенецидом, циметидином, ранитидином и фуросемидом повышается концентрация Левомака в крови. При одновременном приеме препарата с антидиабетическими средствами ре-комендуется строгий контроль уровня глюкозы крови.
Антацидтермен, сукральфатпен, металдар катиондарымен, поливитаминдік препараттармен бір мезгілде тағайындағанда Левомактың асқазан-ішек жолынан сіңуі азаюы мүмкін.

Левомакты теофиллинмен, қабынуға қарсы стероидты емес дәрілермен немесе құрысу шегін төмендететін басқа препараттармен бірге тағайындағанда, құрысулардың туындау қаупі артады.

Левомак кальций карбонатымен, дигоксинмен және варфаринмен өзара әрекеттеспейді.

Пробенецидпен, циметидинмен, ранитидинмен және фуросемидпен бірге тағайындалғанда, Левомактың қандағы концентрациясы жоғарылайды.

Препаратты диабетке қарсы дәрілермен бір мезгілде қабылдағанда, қандағы глюкоза деңгейін қатаң бақылау ұсынылады.

Передозировка левомаком в таблетках

Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, удлинение интервала QT на ЭКГ, спутанность сознания, головокружение, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, адекватная гидратация, симптоматическое лечение. Диализ неэффективен.
Белгілері: жүрек айнуы, асқазан-ішек жолының шырышты қабықтарының эрозиялы зақымданулары, ЭКГ-да QT аралығының ұзаруы, сананың шатасуы, бас айналуы, құрысулар.

Емі: асқазанды шаю, белсенділендірілген көмірді тағайындау, талапқа сай гидратация, белгілеріне қарай емдеу. Диализ тиімсіз.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Активное вещество препарата - левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь. Пиковые плазменные концентрации достигаются через один - два часа после перорального приема. Абсолютная биодоступность составляет 99%. Связь с белками плазмы составляет 30-40%, степень связывания не зависит от концентрации препарата.

Средний объем распределения левофлоксацина составляет 74 - 112 л, что свидетельствует о широком распределении препарата в тканях организма. Пиковые уровни левофлоксацина достигаются в тканях кожи через 3 часа после приема препарата. Левофлоксацин хорошо проникает в легочную ткань. Концентрации препарата в легочной ткани в 2-5 раз выше плазменных концентраций и составляют от 2.4 до 11.3 мкг/г через 24 часа после приема однократной пероральной дозы 500 мг.

Левофлоксацин остается стереохимически стабильным в плазме и моче и не метаболизируется до энантиомера. 87% выводится с мочой в виде неизмененного вещества в течение 48 часов, менее 4% от дозы - с калом в течение 72 часов, менее 5% - с мочой в виде метаболитов. Средний конечный период полувыведения левофлоксацина из плазмы составляет 6 - 8 часов.
Препараттың белсенді заты - левофлоксацин ішке қабылдағаннан кейін тез әрі толығымен дерлік сіңеді. Ең жоғарғы плазмалық концентрацияларына ішке қабылдағаннан кейін бір-екі сағаттан соң жетеді. Абсолюттік биожетімділігі 99% құрайды. Плазма ақуыздарымен байланысуы 30-40% құрайды, байланысу дәрежесі препараттың концентрациясына байланысты.

Левофлоксациннің орташа таралу көлемі 74 - 112 л құрайды, бұл препараттың ағза тіндерінде кең таралатындығын көрсетеді. Левофлоксацин тері тіндеріндегі ең жоғарғы деңгейлеріне препаратты қабылдағаннан кейін 3 сағаттан соң жетеді. Левофлоксацин өкпе тініне жақсы өтеді. Препараттың өкпе тініндегі концентрациялары плазмадағы концентрацияларынан 2-5 есе жоғары және бір реттік 500 мг дозасын ішке қабылдағаннан кейін 24 сағаттан соң 2.4-ден 11.3 мкг/г-ге дейін құрайды.

Левофлоксацин плазма мен несепте стереохимиялық тұрақты болып қалады және энантиомерге дейін метаболизденбейді. 87%-ы несеппен өзгермеген зат түрінде 48 сағат ішінде, дозасының 4%-дан азы - нәжіспен 72 сағат ішінде, 5%-дан азы - несеппен метаболиттер түрінде шығарылады. Левофлоксациннің плазмадан орташа соңғы жартылай шығарылу кезеңі 6 - 8 сағатты құрайды.

Фармакодинамика

Механизм действия левомака заключается в подавлении бактериальной ДНК-гиразы. Левомак оказывает бактерицидное действие при назначении в концентрации, равной или немного превышающей ингибирующую концентрацию. Левомак обладает активностью в отношении широкого ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa; Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.
Левомактың әсер ету механизмі бактериялық ДНҚ-гиразаларды бәсеңдетуіне негізделеді. Левомак тежегіш концентрациясына тең немесе біраз асатын концентрацияда тағайындалғанда, бактерицидті әсер етеді. Левомак грамоң және грамтеріс микроорганизмдердің кең қатарына қатысты белсенділікке ие: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa; Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Упаковка и форма выпуска

По 5 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
5 таблеткадан поливинилхлоридті үлбір мен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан мемлекеттік және орыс тілдеріндегі меди-цинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған пәшкеге салынған.